山东朱氏药集团数字化质量追溯， 全链条信息透明可查

2026-05-15

在数字化转型的战略驱动下，山东朱氏药业集团已建成覆盖“原料—生产—检测—物流”全链路的数字化质量追溯体系。通过“一物一码+区块链+智造云平台”的技术组合，集团实现了从田间到终端的信息透明化，每一件产品都拥有可查、可信的“数字身份证”。

一、追溯体系架构：全链路数据闭环
集团的数字化追溯体系以“一物一码”为核心标识，打通了四大关键环节的数据孤岛，构建起从源头到消费者的完整信息闭环：

追溯环节 核心内容 技术支撑
原料源头 药材产地、种植实景、采收时间、供应商资质、入厂检测报告 区块链存证、GAP种植基地数字化模型
生产过程 生产批次、关键设备编号、工艺参数（温湿度/涂布厚度/灌装精度等） MES系统、600+工业传感器实时采集
质量检测 原料入厂检、生产过程检、成品出厂检全项目检测报告（158项能力） LIMS系统、在线检测设备数据自动上传
物流交付 仓储入库/出库时间、物流轨迹、发货批次 WMS系统、AGV调度系统自动记录
这一架构确保了“来源可查、去向可追、责任可究”的闭环管理能力。

二、核心技术：从赋码到上链的数字化基座
2.1 “一物一码”赋码全覆盖
集团为每一批次（甚至单件）产品赋予唯一的追溯二维码/UDI码，作为贯穿全生命周期的“电子身份证”。在医疗器械领域，集团采用GS1国际标准实施UDI（医疗器械唯一标识）系统，已完成918个医疗器械资质文号产品的UDI赋码，数据直接上传国家药监局数据库，是山东省认可的UDI实施示范单位。

2.2 区块链技术保障数据不可篡改
针对核心原料（如枸杞、沙棘等药食同源产品），集团引入区块链溯源技术。每批次原料的产地、采收时间、检验报告等信息均上链存证，利用区块链的不可篡改特性，确保消费者扫码获取的信息真实可信。

2.3 生产过程数据实时关联
依托“朱氏智造云平台”及MES系统，生产线上的数千个传感器数据（温湿度、压差、设备参数、涂布精度等）被实时采集，并与产品追溯码自动绑定。一旦出现工艺偏离，系统自动预警并留痕，做到“生产过程数据驱动+质量闭环管理”。

2.4 全链路数据自动采集
集团已完成全工厂、全工序、全参数的关键数据自动采集全覆盖：部署600+工业传感器、550套自动化设备、40-50台AGV，实时自动采集2000+关键参数，95%以上设备联网，关键工序零人工录入。

三、应用场景：消费者端与B端客户的双重透明
3.1 消费者扫码即知
消费者通过手机扫描产品包装上的二维码，即可实时查询产品的全生命周期信息。
3.2 B端客户协同可视
对于OEM/ODM贴牌代工客户，集团支持通过专属账号或端口，实时查看对应订单的原料库存、生产进度、中间检及成品检报告、物流轨迹等，实现“订单-排产-生产-交付”的全链路透明化协作。

3.3 快速召回与精准定位
一旦出现质量异常，企业可借助追溯系统快速定位问题环节与影响范围，实现精准召回，追溯效率大幅提升。系统可追溯到具体工序参数、操作人员、设备编号，责任到人。

四、权威背书与合规对接
集团的数字化追溯体系已获得多项权威认证与合规背书：

政府监管对接：溯源系统已对接国家食品/药品追溯平台，形成从企业到政府的完整监管闭环；UDI数据上传国家药监局数据库。

行业标准制定：集团参与制定《化妆品物料供应商遴选及管理工作规范》团体标准（T/QLMZ17-2024），将自身供应商管理经验上升为行业规范。

质量标杆认证：凭借包括追溯系统在内的质量管理体系，集团荣获山东省“生产质量标杆企业”称号。

合规认证：通过ISO 9001、ISO 13485、FDA、CE等国际认证。

五、体系成效与战略价值
这套全链路数字化追溯体系的落地，已转化为可量化的质量管控成效。

通过这一体系，朱氏药业将质量管控从企业内部的“黑箱”操作，转变为面向消费者和监管方的“透明展示”，让每一件产品的“身世”都清晰可见。这不仅构筑了坚实的品质护城河，更成为其作为省级质量标杆企业的重要支撑。