山东朱氏药业集团质量隐患排查常态化，闭环整改零容忍

2026-05-14

山东朱氏药业集团已建立起一套“常态化排查+闭环整改”的质量隐患治理机制，并通过智能化手段和全员责任体系，践行“零容忍”的质量管理理念。

隐患排查常态化：多维度主动发现问题朱氏药业将隐患排查嵌入到日常运营的各个环节，而非依赖事后检查：排查维度具体做法与成效内部自查设立200余项内部审核条款，定期开展覆盖**车间和工序的质量内审；设立专项基金，鼓励一线员工参与质量改进和工艺优化项目，主动发现和报告生产过程中的潜在问题智能监控MES系统每*采集100组生产数据，AI视觉检测可识别0.1mm级缺陷（如气泡、破损），实时监控286个质量管控点并自动报警，全链条检测原料端实行“七道检验”体系，生产过程86个在线监测点，成品执行158项检测能力的全项目检测，外部对标定期主动送检至省市药检所等第三方机构验证，建立法规动态监控机制，持续跟踪政策变化并预警调整，质量回顾分析定期开展质量回顾，根据客户建议完成不少于50项/年的改进措施闭环整改零容忍：形成管理闭环集团建立了严格的“发现-整改-验证-预防”闭环机制，确保隐患**消除：问题即时响应：生产过程中一旦AI或传感器监测到异常（如涂布头压力偏差），系统自动触发警报并调整参数，避免批量问题产生。

对于检测发现的不合格品，即使是雾化颗粒直径超出标准范围这类不影响使用**的问题，也会果断销毁。“三落实”责任到人：防疫物资生产等关键环节施行 “三落实”制度——产品检测落实到位、考核结果落实到组、生产责任落实到人，确保每个问题都能追溯到具体责任岗位。专项整改与复盘：针对客户反馈（如某连锁药房反映黑膏药粘着力不足），立即组织技术团队调整胶体配方，并将改进后的粘着力提升至行业平均水平的1.2倍。同时通过系统分析反馈数据，挖掘共性问题，推动工艺持续优化。

放行“一票否决”：建立产品放行审核制度，只有质量部、生产部负责人共同签字确认，且产品通过全项目检测后，方可出库。2024年曾累计拒收不合格原料12批次，不合格批次坚决销毁，绝不流入下一环节。精细化三个阶段改革：集团曾专门召开精细化生产会议，将质量改进分为 “缺陷暴露期—缺陷整改期—精细化完善期” 三个阶段，鼓励各部门勇于暴露问题，通过自检、互检、专检的方式进行问题点汇总，并持续完善解决方案。通过这套“常态化排查”与“闭环整改”相结合的管理体系，朱氏药业产品出厂合格率连续多年保持在99.9％以上，不良率降至0.3％以下。

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