山东朱氏药业集团质量检测能力提升，新增精密仪器数十台

2026-05-14

山东朱氏药业集团在质量检测能力提升方面有新动作，新增了一批精密仪器是其整体质量攻坚战略的一部分。

精密检测设备与能力升级：公司检测中心正持续引入高端精密仪器，构建更严格的检测能力：新增设备类型：引进了液质联用仪（LC-MS）、卡尔费休水分测定仪、光谱分析仪等设备。其中，卡尔费休水分测定仪专门用于检测医用缝合线等产品的水分含量。检测能力提升：检测中心已具备158项检测能力，每年投入约500万元用于设备更新与维护。检测标准：部分内控检测标准严于国家标准，例如丹参酮IIA含量要求≥0.3％，高于药典标准。

全链条质量管控体系

新增的精密仪器服务于公司的“全链条三级检测机制”：原料入厂检：原料需通过重金属、农残、微生物等30余项指标检测，不合格原料100％拒收。

生产过程检：在十万级GMP洁净车间内设58个关键质控点，结合AI视觉检测系统（可识别0.1mm缺陷）和智能传感器实时监控。成品出厂检：每批成品需通过物理、化学、生物学全项目检测，并留样进行长达36个月的稳定性考察。权威认证与质量成果资质认证：通过了CNAS（中国合格评定国家认可委员会）实验室认可、ISO 9001、ISO 13485及FDA、CE等国际认证-1-10。

质量荣誉：荣获山东省“生产质量标杆企业”称号。质量数据：近三年抽检合格率保持在99.8％以上，产品不良率控制在0.1％以下。