山东朱氏药业集团质量管控创新，推行＂三不＂岗位铁律

2026-05-14

山东朱氏药业集团推行了类似“不接收、不制造、不流出”缺陷的质量管理铁律，并通过智能监控、责任到人与持续改进机制，将其固化为全员行为准则。“三不”铁律的内涵：从理念到行动这套铁律与精益生产中的“三不原则”（不接收不良品、不制造不良品、不流出不良品）高度契合。朱氏药业将其融入全链条质控，形成了明确的岗位行为规范：铁律原则核心理念朱氏药业实践体现不接收不良品源头把控，筑好**道防线建立严格的供应商动态考核机制，年淘汰率不低于15％；原料执行“三道闸口”检验（外观、理化、微生物），不合格原料坚决拒收。不制造不良品过程严管，确保每道工序合规生产线上设置286个智能监控点与600余个传感器，MES系统实时采集数据；AI视觉质检可识别0.1mm级缺陷，一旦异常，系统自动报警并修正参数，从源头避免批量不良产生。不流出不良品成品严检，杜绝问题产品出厂实行成品放行“一票否决制”，需质量部与生产部负责人共同签字确认。

2024年累计拒收不合格原料12批次；产品缺陷率已降至低于0.3％。 制度保障：将“铁律”转化为岗位本能为确保这套铁律真正落地，集团构建了完整的保障体系：责任到人，强化考核：施行“三落实”制度——产品检测落实到位、考核结果落实到组、生产责任落实到人。通过将质量指标与个人绩效考核直接挂钩，使“不接受、不制造、不流出的责任在我”深入人心。智能化“硬约束”：相比传统依靠员工自觉性的“软管理”，朱氏药业的智能监控系统提供了“硬约束”。例如，灌装工序通过高精度在线称重系统确保装量准确，一旦超出误差范围（误差率<0.1％）便自动剔除，员工无法人为干预放行。问题倒逼与持续改进：鼓励员工主动暴露问题，通过“自检、互检、专检”汇总隐患。

针对发现的缺陷建立专项整改循环，从根源上消除同类问题再次发生的可能。现实挑战与反思在推行“三不”铁律的同时，集团历史上也面临过严峻考验。根据权威媒体报道，朱氏药业曾在2022年至2023年间多次因产品抽检不合格被处罚，涉及医用防护服、口罩等产品的“无菌”项目不达标。

这些事件也直接反映出：再严格的制度，若在执行和监察环节出现疏漏，依然存在风险。这也解释了为何近年来集团要大力投入智能化升级——通过技术手段的“硬约束”来减少人为失误的风险。

这些过往的处罚记录，也正凸显了其推行“三不”铁律的决心——从历史问题中吸取教训，用更严苛的标准倒逼自身改革。这套“理念+制度+技术”的组合拳，*终帮助其获得了山东省“生产质量标杆企业”的官方认证。

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