【产品名称】烫熨治疗贴

【规格】80mm×90mm,90mm×110mm,95mm×130mm,180mm×80mm,120mm×90mm,120mm×100mm,230mm×80mm。

【结构及组成】烫熨治疗贴由固定医用压敏胶贴，烫熨贴元素层、烫熨加温发热层，防粘离型纸组成。

【性能指标】升温时间≤20min,持续时间≥12h,本产品不与人体直接接触，最高温度≤70℃。温度保证时间应≥持续时间的50%,压敏胶布剥离强度不小于1.0N/cm,持粘性不大于2.5mm。

【适用范围】产品供医疗机构作为烫熨疗法的热源使用。

【注意事项】1、仅限一次性使用，使用后按照医疗废物处理；

2、包装如有破损，严禁使用；

3、使用时严格按照使用说明进行；

4、敷贴后无热感，如有过敏等不适，应停止敷贴；

5、产品不与人体直接接触，覆盖衣物较厚时，会影响产品温度性能；

6、在同一位置长时间使用，存在低温烫伤的风险；

7、在清醒状态下使用，避免剧烈运动及睡眠中使用；

8、对于接受治疗部位热敏感性差的患者应慎用本产品的治疗。

【慎用】皮肤感觉障碍、过敏体质、糖尿病、小儿患者。

【禁忌症】24小时急性创伤的局部、皮肤破损、高热患者、急性期炎症患者、孕妇下腹部，血友病患者、活动性结核患者，恶性肿瘤患者。

【警示】当热源使用有不适或症状加重时，及时就医。

【标签、包装标识样图】 保持干燥 一次性使用

【使用说明】清洁患处。确认包装无破损后，打开包装。取出烫熨治疗贴，将隔离膜撕去，按照传统烫熨疗法可直接贴于患处衣物上方。每24小时更换一次。本产品不与人体直接接触。

【注册证编号】

【技术要求编号】

【生产企业许可证号】鲁食药监械生产许20140114号

【注册人名称】山东皇圣堂药业有限公司

【注册人住所】山东单县经济技术开发区

【联系方式】0531-82023116

【售后服务单位】山东皇圣堂药业有限公司

【生产企业名称】山东皇圣堂药业有限公司

【生产企业住所】山东单县经济技术开发区

【生产地址】山东单县经济技术开发区；山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号1号厂房

【售后服务单位】山东皇圣堂药业有限公司

【储存条件】本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的环境内。

【生产日期】见单包装

【有效期】两年(由加速试验获得）。