一次性使用配药用注射器斜面/侧孔 生产厂家代理批发

2026-10-09

一次性使用配药用注射器使用说明书

【产品名称】 一次性使用配药用注射器

【规格型号】 产品根据公称容积可分为：10mL、20mL、30mL、50mL、60mL。可配有不同的型式规格的针管，针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分薄壁（TW）、正常壁(RW)。

【产品性能】 产品应无菌，无热原。环氧乙烷残留量≤10μg/g。

【结构组成】该产品由外套、芯杆、活塞和配药针（可选，由护套、针管、针座组成）组成。

【适用范围】产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。

【注意事项】

1.产品为一次性使用，用后销毁；

2.打开包装立即使用，单包装内发现异物或保护套脱落禁止使用；

3.包装一旦破损、漏气，不得使用；

4.产品应在有效期内使用。

5.使用前请阅读使用说明书。

6.严禁用于人体注射；

7.即配即用，不得留置，用后销毁；

8.操作时禁止用手或未消毒物品接触药液或配药针管；

9.侧孔针使用时应多次抽吸稀释剂以保证药液全部用于患者，配制微量药品时建议使用斜面针；

10.产品适合于非避光的药物。

【禁忌症】

1.产品不适用于避光药液的抽取或配药；

2.对聚丙烯、天然橡胶材料过敏者禁用；

3.包装破损、包装内有异物、保护套脱落严禁使用；

4.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。

【使用说明】
1.从标有“开口处”撕开包装，取出产品；

2.将注射针尖朝上，慢慢抽出芯杆，抽入药液；

3.对药液进行抽取、溶解、配制。

【注册人】山东皇圣堂药业有限公司

【注册地址】山东单县经济技术开发区

【联系方式】电话：0531-82023116

【售后服务单位】山东皇圣堂药业有限公司

【生产企业】山东皇圣堂药业有限公司

【生产地址】山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号1号厂房

【联系方式】电话：15665867330

【生产许可证号】鲁食药监械生产许20140114号

【产品注册证号】鲁械注准20212140833

【产品技术要求编号】鲁械注准20212140833

【储存条件】 本产品在运输过程中要谨防重压，阳光直晒和雨雪浸淋。运输工具应清洁卫生、隔离火源。应储存在相对湿度不大于80%，避免在高温、高湿和阳光直射，严禁与有毒有害物质共同存放，干燥、通风良好、洁净的环境中。

【生产日期】见单包装

【使用期限】 经环氧乙烷灭菌后，有效期两年（由加速试验获得）