爆品利器：山东皇圣堂药业三类械字号胶原贴代加工，为您的品牌注入医用级品质

2025-12-01

合作流程

‌咨询洽谈‌：明确产品需求（如配方、包装设计等），代工厂评估可行性并初步报价。

‌工厂考察‌：实地验证生产资质、设备及品控体系，确保合规性。

‌合同签订‌：明确双方权责，包括生产周期、质量标准等条款。

‌包装设计‌：按法规要求设计产品标签及说明书，需通过备案审核。

‌生产交付‌：完成原料采购、生产及灭菌，提供质检报告后出货。

资质要求

‌企业资质‌：需提供营业执照（含医疗器械经营范围）及《医疗器械经营许可证》（三类械字号必需）‌。

‌产品文件‌：三类医疗器械注册证、产品说明书、质检报告等‌。

‌生产合规‌：代工厂需具备三类械字号生产资质，如山东朱氏药业的注册证及无菌生产环境‌。