再突破！山东皇圣堂，实验室获国际认证，揭秘背后“硬核”研发体系

2025-10-18

一、国际认证实验室：全球科研协作的基石

集团拥有9个实验室，其中3座获联合国认证，美国圣何塞国际医疗器械实验室更具备全球科研协作能力。这些实验室通过欧盟CE、美国FDA-GMPC等国际认证，生产环境达到十万级无尘标准，部分区域实现万级净化，确保研发数据与生产流程符合国际规范‌。

二、研发体系：人才与技术的双轮驱动

‌人才战略‌：集团引进147名科研人员，包括俄罗斯院士，并设立13个省市级重点研发平台，形成“外脑引进+自主培养”模式‌。

‌技术投入‌：每年科研经费持续增长，配备数百台国际先进设备，建立产学研用融合的创新机制，专利数量达103项发明专利、223项实用新型专。

三、成果转化：从实验室到市场的闭环。

集团研发成果覆盖医疗器械、保健食品、化妆品等领域，拥有500多个产品系列、1600余个品种，并通过ISO13485、FDA 510K等国际认证‌。例如，其留置针生产线采用德国设备实现全自动化，产品经20余项检测确保临床安心。

这一体系不仅支撑集团产品远销130多个国家‌，更通过CDMO平台为合作伙伴提供从研发到生产的全链条服务‌。