膏药代工选哪家？山东朱氏药业集团械字号资质齐全 + 日产 500 万片产能实测
2025-08-27
膏药代工选哪家？山东朱氏药业集团械字号资质齐全 , 日产 500 万片产能实测。欢迎实地验厂考察！
一、核心资质审核
基本证件
必须持有《医疗器械生产许可证》（械字号产品）或《药品生产许可证》（药字号产品）
GMP认证（药品类）或ISO13485（医疗器械类）认证
十万级净化车间证明（确保无菌生产环境）
避坑提示
警惕“三无工厂”，需查验药监局备案记录及第三方检测报告（如重金属、微生物指标）
二、研发与生产能力评估
研发实力
具备中医药背景的研发团队，拥有专利技术（如透皮吸收工艺）
成熟配方库（如镇痛/活血/冷敷贴等细分功效）
生产标准
全自动生产线（减少人工误差，保证批次稳定性）
原料溯源系统（如云南三七、新疆红花等道地药材检测）
三、合作模式与服务配套
灵活合作方案
OEM（贴牌生产）或ODM（代研发+生产）模式
小批量试产（1万贴起订）支持
增值服务
包装设计、商标注册、资质代办（消字号/械字号备案）
退换货政策及售后响应时效（建议合同明确）
