山东皇圣堂药业作为国内首批获得第三类医疗器械生产资质的企业，通过整合其多项国际国内权威认证和先进生产设施，为合作伙伴开启了高端胶原贴产品贴牌代工的新赛道。‌

权威资质保障

集团已通过‌ISO13485医疗器械质量管理体系认证‌，表明其质量管理体系达到国际先进水平‌。同时，其外用产品线还获得了‌FDA认证备案‌，为产品进入北美及全球高端市场提供了“黄金通行证”‌。这些国际认证**提升了产品的市场准入能力和国际竞争力。

先进生产设施

集团拥有‌10万级洁净GMP车间‌和全自动智能化生产线，生产环境严格符合医疗器械生产标准‌。其膏贴智能化工厂的械字号膏药贴日产能可达500万贴，强大的生产能力为贴牌代工业务提供了稳定保障‌。

创新研发实力

集团建有省级医疗器械工程技术研究中心，拥有专业研发团队200余人，年均研发投入占销售收入5％以上‌。在胶原蛋白提取纯化技术方面取得突破，获得相关专利50余项，为胶原贴产品的创新研发提供了坚实的技术支撑‌。

全产业链服务优势

集团采用“ODM+OBM”业务双驱动模式，重点发力CDMO（合同开发生产组织），为合作伙伴提供从产品配方研发、工艺设计到规模化生产的全链条解决方案‌。这种模式能够帮助品牌方降低产品上市准入门槛，缩短研发上市周期。

通过整合这些资质优势，山东朱氏药业集团为胶原贴产品贴牌代工提供了从研发、生产到市场准入的完整支持，使合作伙伴能够快速切入这一高端医疗器械市场。