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一次性使用医用喉罩
2026-09-07
【产品名称】一次性使用医用喉罩
【型 号】 普通型、引流型
【规 格】 1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#、6.0#
【结构性能】 产品按结构不同分为两种型号：普通型、引流型。普通型喉罩由罩囊、连接件、气道导管（单腔通道）、机器端接口、充气管、单向阀、指示气囊组成；引流型喉罩由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、机器端接口、充气管、单向阀、指示气囊、引流腔组成。环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品应无菌。
【产品结构示意图】
1.罩囊 2.连接件 3.气道导管 4.机器端接口 5.充气管 6.指示气囊
7.单向阀 8.引流腔
引流型喉罩结构示意图
【适用范围】 临床上供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
【适用人群】
|
型号 |
规格 |
罩囊尺寸(㎜) |
最大充气量 (mL) |
患者体重参考 |
|
|
长度（±5） |
宽度（±5） |
||||
|
普通型 |
1.0# |
39 |
23 |
4 |
<5Kg |
|
1.5# |
48 |
29 |
7 |
5--10kg |
|
|
2.0# |
57.5 |
34.5 |
10 |
10—20kg |
|
|
2.5# |
67 |
40.5 |
14 |
20—30kg |
|
|
3.0# |
78 |
47 |
20 |
30—50kg |
|
|
4.0# |
88.5 |
53.5 |
30 |
50—70kg |
|
|
5.0# |
99.5 |
60 |
40 |
70—100kg |
|
|
6.0# |
110 |
68 |
50 |
100—120kg |
|
|
引流型 |
1.0# |
41 |
25 |
6 |
<5Kg |
|
1.5# |
52 |
33 |
10 |
5--10kg |
|
|
2.0# |
57 |
36 |
15 |
10—20kg |
|
|
2.5# |
75 |
44 |
25 |
20—30kg |
|
|
3.0# |
77 |
50 |
35 |
30—50kg |
|
|
4.0# |
85 |
55 |
50 |
50—70kg |
|
|
5.0# |
93 |
60 |
50 |
70—100kg |
|
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6.0# |
112 |
68 |
60 |
100—120kg |
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【生物安全】生物安全性能符合，无细胞毒性；无致敏反应；无口腔刺激反应。当发生刺激反应时，患者对产品材料过敏，应将喉罩去除，使用患者不过敏材料的产品。
【注意事项】 1、本产品仅限医疗机构使用，未经过专业培训的人员禁止操作使用。
2、本产品为短期使用产品，依据疾病情况，留置时间应不超过24小时。
3、使用时有反流物会造成吸入，请选择具有引流功能的产品。
4、向罩囊内充气，应不超过标明的最大充气量，罩囊内压力≤60cmH2O，罩囊充气压力过高引起喉咙疼痛。
5、本产品为无源无菌产品，仅限一次性使用，禁止再次灭菌，重复使用。
6、发生初包装破损、污染、产品破损等异常时禁止使用。
7、产品超过有效期时禁止使用，初包装开封后立即使用，使用后销毁。
8、使用时与注射器连接，两者需可靠连接，注射器使用见该产品说明书；与呼吸管路连接使用，两者需可靠连接，呼吸管路使用见该产品说明书。
9、当患者的头部或者颈部位置发生变化时应再次确认喉罩畅通。
10、在激光和电灼设备存在的情况下喉罩易燃。
11、使用时应注意避免喉罩被吸入气管或肺中。
12、引流时要确保体位变化不会造成引流腔堵塞。
【禁忌症】1、气管受压和软化的病人麻醉后发生呼吸道梗阻者禁用。
2、咽喉部病变导致呼吸道梗阻、肺顺应性降低或呼吸道阻力高需要正压通气者禁用。
3、喉部水肿、呼吸道急性炎症及咽喉部脓肿患者禁用。
4、饱胃、未禁食水、急腹症、腹部外伤、药物中毒、消化道出血患者禁用。
5、对硅胶材料过敏者禁用。
【标签、包装标识样图】
一次性使用 环氧乙烷灭菌
【使用说明】
1、本产品由受过专业培训的医护人员操作使用。
2、使用前先检查包装是否完好，从撕开口打开包装，将产品从包装内取出，注意防止污染导管。
3、使用注射器从单向阀处向罩囊内充入建议充气量的气体，检查罩囊的气密性。
4、喉罩插入前，使用注射器将罩囊内的空气完全抽空，使罩囊成勺状，以便用较小体积插入导管。
5、即将插入前对喉罩和气道导管的后部表面进行润滑处理。
6、患者处仰卧位，医护人员站到患者头部的后面或侧面，将患者口腔打开，清除口腔及咽喉分泌物，将头调整到端正。
7、将罩囊和气道导管连接处握于食指和拇指间，插入时齿间间隔不小于20mm,气道导管印刷标记线朝向患者上唇，按压罩囊顶端，使其抵住硬腭并展开，将食指深入到口腔推进罩囊，并保持对上颚的压力。
8、保持颈部的弯曲和头部的伸展位，按压罩囊使其沿颚咽曲线推进，罩囊须保持扁平，以免嵌入舌体、会厌和声门。
9、用食指继续推进罩囊，将罩囊深入下咽部，直到感到阻力为止。此时已完全插入罩囊。
10、使用一条30-40cm长的胶带固定喉罩。
11、使用注射器通过单向阀，向罩囊内充入空气，充气量按照产品要求，同时观察压力指示装置或指示气囊，直到适量。
12、将呼吸装置接口通过过盈连接到喉罩机器端接口处，开始使用。
13、在需要进行食管引流时候，可以将引流用导管通过产品后端的引流腔插入需引流部位，进行引流。步骤如下：1）依照使用的产品型号规格选用相应的引流导管规格。2）在引流导管上均匀涂抹润滑剂；3）将引流导管头端从引流腔插入，沿引流腔逐步插入患者食道内，插入深度由医生根据实际情况决定。
14、使用完成，病人苏醒后医护人员使用注射器，从单向阀处将罩囊内空气抽出，并拔除喉罩。
【注册证号】
【产品技术要求编号】
【生产许可证号】
【注册地址】单县经济技术开发区樊楼路南
【生产地址】山东单县经济技术开发区
【联系方式】电话：15665867330
【生产日期】见单包装
【使用期限】 经环氧乙烷灭菌后，有效期三年（由加速试验获得）
