二类医疗器械医用远红外腹部贴生产厂家承接OEM贴牌加工

2026-08-28

医用远红外腹部贴说明书
【产品名称】医用远红外腹部贴
【型号与规格】型号：暖宫型；规格：30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×70mm、60mm×60mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×110mm、90mm×120mm、90mm×130mm、90mm×140mm、100mm×120mm。
【适用范围】该产品用于促进女性下腹部血液循环，辅助消炎、消肿和缓解女性下腹部疼痛。
【结构及组成】该产品由远红外陶瓷粉、永磁片、压敏胶和无纺布及硅油纸制成。初包装为 PE/PET 材质全塑袋。
【主要性能】剥离强度：无纺布基材每 1cm 宽度所需的平均力不少于1.0N；持粘性：在烘箱内实验期间，贴于不锈钢板上无纺布基材的顶端下滑应不超过2.5mm；磁感应强度：在永磁体的平面，最大磁感应强度应不低于 0.25mT；磁场强度分布：在永磁体的平面，中心点和周边均分布 4 个点的磁感应强度为0.5mT～150mT 范围内；磁场安全范围：距离永磁片 50mm，磁感应强度应不大于 0.5mT；远红外性能：在8μm～15μm 远红外发射波长范围内的法向比辐射率不低于 70%。
【使用方法】外用。洗净擦干，将贴片的隔离纸撕开，用贴片对准肚脐贴牢。每片贴 8~12 小时。
【注意事项】
1 磁场会使铁磁性物体磁化；
2 磁场会使磁性信息载体（磁带、磁盘、信用卡等）磁化，从而丧失功能；
3 铁磁性物体接近磁场会影响磁场的强度分布；
4 使用、贮存、运输时磁场对周围环境的其他影响等。
【慎用人群】
1 身体植入金属的患者；
2 恶性肿瘤患者；
3 孕妇和儿童；
4 血管性栓塞者；
5 不能感受或表述痛觉状态的人群。
6.对磁场敏感者可能产生头晕、呕吐等晕磁现象，应立即停止使用。
【禁忌证】
1.对材料过敏者;
2 金属异物局部；
3 心脏起搏器等有源植入物局部及其邻近；
4 严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者；
5 孕妇下腹部；
6 对磁疗有明显不良反应者；
7 体质极度虚弱者；
8 癫痫、精神障碍疾病患者等。
【储存条件】密封，置常温干燥处保存。
【生产日期】
【有效期】两年
【医疗器械生产许可证编号】鲁药监械生产许 20140114号
【医疗器械注册证编号】
【技术要求编号】
【受托生产企业】山东皇圣堂药业有限公司
【生产地址】山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6 号1号厂房
【生产企业住所】山东单县经济技术开发区
【联系方式】15665867330（微信同号）