消化内窥镜用一次性导丝成功下证上市，守护患者安全再升级

2026-03-28

消化内窥镜用一次性导丝获批上市，临床**与操作体验双重升级！近期，东贝医疗器械等企业的 “消化内窥镜用一次性导丝” 成功取得医疗器械注册证并上市，为 ERCP（经内镜逆行胰胆管造影）等消化内镜手术提供了更**、高效的器械选择。

一、核心信息

产品名称：消化内窥镜用一次性导丝（二类医疗器械）

获批企业：山东朱氏药业（鲁械注准 20242020741）、深圳库珀医疗、杭州安杰思、江苏格里特等

适用范围：与内窥镜配套，用于胆道、胰管等消化道腔道的引导、支撑，辅助导管、支架等器械**置入。

使用场景：ERCP、胆管结石取石、胆道支架置入、胰腺疾病介入治疗等。

二、产品核心优势（**升级关键）

一次性使用，杜绝交叉感染

彻 底替代传统重复消毒导丝，无灭菌不彻 底风险，从源头阻断乙肝、丙肝等血源性传播，患者**更有保障。

医院无需消毒、维护，降低院感管控成本。

材料与设计，更**顺滑

镍钛合金内芯：超强弹性、抗扭结，推送 / 扭转力**，不易折断、变形。

亲水涂层（PVP/PTFE）：表面超滑，通过狭窄、扭曲部位更顺畅，大幅减少黏膜划伤、出血风险。

柔性软头（J 型 / 直型）：头端圆滑、高弹性，减少对胆道 / 胰管的机械损伤。

双色斑马纹：内镜 / X 光下可视性极强，便于医生判断位置、减少射线暴露。

性能与效率提升

一次性无菌包装：拆封即用，节省手术准备时间，提升诊疗效率。

规格齐全（0.025/0.032/0.035 英寸，长度 180/260/450cm）：适配各类内镜与手术需求。

三、临床意义

患者端：创伤更小、感染风险更低、并发症更少，术后恢复更快。

医生端：操控更**、手术更顺畅，降低操作难度。

医院端：院感防控更严格，符合国家无菌器械使用规范。

四、市场与采购提示

该产品已纳入多地医用耗材集采（如河北 25 种耗材集采），中选企业正加速推进医院采购量确认。

建议医院优先选用一次性无菌导丝，逐步淘汰复用产品，全面升级内镜手术**标准。