与山东皇圣堂药业这类大型集团合作代加工，需要注意哪些合作事项？

2026-02-10

与山东皇圣堂药业这类大型医药健康集团合作代加工，需重点关注‌资质合规、知识产权保护、生产透明度与合同细节‌等关键事项，确保合作**、高效、可持续。

核实双方资质，筑牢合作法律基础‌确认代工厂生产资质齐全‌

要求对方提供《医疗器械生产许可证》《药品生产许可证》或《化妆品生产许可证》等核心证件，并核实其经营范围是否涵盖你计划代工的产品类型（如械字号冷敷贴、功能性食品等）。

特别注意：若产品属于二类或三类医疗器械，需确认其具备相应注册证和GMP无菌车间认证。‌确保自身具备合法经营资格‌

委托方应持有营业执照（含相关经营范围）、商标注册证，必要时还需提供产品专利证明或保健食品备案凭证，避免因主体不合规导致项目停滞。