科技助力 无碍出行 | 山东皇圣堂药业“电动轮椅车”获批！

2026-02-04

科技的进步，正在让“无碍出行”从愿景走向现实。山东皇圣堂药业有限公司最新获批的电动轮椅车，正是这一趋势下的重要实践，为行动不便人群带来了更安全、便捷、自主的生活可能。

一、产品获批，意味着什么？

山东皇圣堂药业有限公司的“电动轮椅车”已正式获得国家二类医疗器械注册证，这不仅是产品合规上市的“通行证”，更意味着其在‌安全性、有效性、设计规范‌等方面通过了严格审查，具备医疗级品质保障。

这一审批由山东省药品监督管理局批准，标志着该产品可合法进入医疗机构、康复中心及民用市场，具备国内销售与推广资质。

二、产品核心亮点解析

1. ‌人性化设计，适配多样需求‌

• 座椅、扶手、轮组（含防反轮）均可调节，能适配不同体型用户，提升乘坐舒适性与稳定性。
• 控制器与手刹集成设计，操作更直观便捷，降低使用门槛，尤其适合老年或肢体功能受限者。

2. ‌结构清晰，功能明确‌

根据药智医械数据，该电动轮椅车由以下核心部件组成：

• 座椅系统（靠垫、椅架、把手）
• 可调扶手
• 轮组系统（后轮、防反轮、前轮、拆脚）
• 控制系统（控制器、手刹）
• 电机与电池盒

整机设计注重模块化与实用性，便于维护与运输。

3. ‌性能稳定，满足多场景出行‌

• 电机与电池盒布局优化，兼顾续航与动力输出，支持室内外多种地形使用，如居家、社区、医院、商场等场景。
• 为残疾或无完全行走能力者（不含肥胖症）提供独立代步解决方案，增强生活自主性。

4. ‌明确适用人群与限制‌

• ‌适用对象‌：残疾人士、术后康复者、老年行动不便者等无完全行走能力人群。
• ‌不适用情况‌：明确排除肥胖症患者使用，可能与其承重设计或安全测试范围有关。

三、市场价值与社会意义

• ‌推动康复辅具升级‌：电动轮椅作为重要的康复辅助器具，其医疗器械属性强化了产品的专业定位，有助于提升公众对辅具医疗价值的认知。
• ‌填补细分市场空白‌：在国产高端电动轮椅领域，具备二类医械资质的产品仍属少数，此次获批有助于增强品牌竞争力，拓展医院渠道与高端民用市场。
• ‌助力居家养老与社区康复‌：随着老龄化加剧，智能化、合规化的代步工具将成为家庭照护的重要支撑。