山东皇圣堂药业膏药OEM代加工，从提供配方到产品送检合格完成出货，一般需要经过哪些关键步骤？

2026-01-23

从提供配方到膏药成品送检合格出货，山东皇圣堂药业的OEM代加工流程，具体取决于配方复杂度和订单规模。

一、需求沟通与方案定制

• ‌核心内容‌：双方明确产品类型（如械字号、妆字号）、功效需求、规格参数及资质要求。
• ‌关键动作‌：山东皇圣堂药业提供专业建议，协助确定配方路线、包材选择及合规路径。

二、研发与配方确认

• ‌核心内容‌：基于确认的需求，进行配方筛选或定制研发。
• ‌关键动作‌：
• 若使用山东皇圣堂药业现有配方（如活血化瘀、消炎镇痛类），进行适用性评估。
• 若需定制配方，研发团队进行成分筛选与配比试验。
• 双方确认配方，并完成相关检测报告审核。

三、打样与测试

• ‌核心内容‌：根据确认配方进行小试打样，制作样品供客户确认。
• ‌关键动作‌：
• 生产样品并进行严格测试，包括粘性、透气性、过敏率等18项指标。
• 客户确认样品，反馈修改意见直至完全符合要求。

四、批量生产与质检

• ‌核心内容‌：样品确认后，进入规模化生产阶段。
• ‌关键动作‌：
• ‌生产准备‌：物料采购、工艺路线确定、生产线调试。
• ‌生产过程‌：在10万级GMP车间进行配料、涂布、裁切、包装等工序。
• ‌过程检验‌：每道工序抽取半成品检测，确保质量稳定。
• ‌出厂检验‌：成品进行全项检测，包括微生物、重金属、有效成分含量等。

五、包装设计与合规备案

• ‌核心内容‌：设计符合品牌形象的包装，并完成产品上市所需的合规备案。
• ‌关键动作‌：
• ‌包装设计‌：提供盒装、袋装、卷装等设计，支持logo印刷、说明书设计。
• ‌备案支持‌：协助客户准备备案材料，如械字号产品需提供医疗器械注册证，妆字号产品需提供化妆品备案凭证。

六、物流出货与交付（3-7个工作日）

• ‌核心内容‌：产品送检合格后，安排物流配送。
• ‌关键动作‌：
• ‌装箱与标签‌：按合同要求装箱，可代贴物流标签。
• ‌物流选择‌：根据目的地和紧急程度，匹配运输方案，支持全国配送。
• ‌交付跟踪‌：提供物流跟踪信息，确保交付透明。