找靠谱大健康功能性食品代加工怕踩坑?山东皇圣堂药业为您解析关键要点

2026-01-16

找大健康功能性食品代加工确实容易踩坑,但山东皇圣堂药业有限公司的全流程合规体系能帮你避开雷区。他们从资质到配方再到生产全程把关。

一、资质审核:确保合法合规‌资质齐全‌:持有国家药监局颁发的二类医疗器械生产许可证,可合法生产远红外理疗贴、冷敷凝胶、穴位敷贴等械字号贴剂,同时具备消字号、妆字号产品生产资质。‌国际认证‌:通过FDA、CE、ISO13485等认证,产品出口欧美、澳洲等60余国,满足国内外市场准入要求。

二、配方与标签:科学合规‌配方**‌:配方不得添加违禁成分,每种成分均在国家允许范围内,含量符合标准。‌标签规范‌:严格标注产品名称、成分、功效、生产企业信息、批准文号等,避免使用“治病”“疗效*佳”等医疗术语。

三、生产过程:全程可追溯‌GMP标准‌:生产过程符合GMP、医疗器械生产质量管理规范等要求。‌记录完整‌:从原材料采购到成品出库全程记录,品牌可随时查阅。

四、技术实力:全剂型覆盖‌粉剂生产线‌:配备高精度自动分装机和自动充氮系统,保障产品货架期内色泽、风味、营养成分稳定。‌片剂生产线‌:覆盖湿法制粒-干燥-总混-压片-包衣-包装全流程,采用高速压片机和在线质量监控系统。

五、费用透明:灵活定制‌费用结构‌:采用“基础加工费+附加服务费”模式,根据订单量与工艺复杂度动态调整。‌包装成本‌:提供简易袋装与盒装+说明书方案,配合免费包装设计服务。



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