输尿管导引鞘国产高端医疗器械新突破！成功入围国家集采！

2026-03-14

山东朱氏药业集团的输尿管导引鞘成功入围第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购，标志着国产高端医疗器械在泌尿外科领域实现关键技术突破与市场格局重塑。

 

一、技术突破：国产导引鞘实现“性能+功能”双升级

• ‌可弯曲设计提升手术适配性‌
• 采用Hyperflex柔性技术和精密激光切割工艺，鞘管具备高被动弯曲能力，可顺应复杂输尿管解剖结构（如狭窄、弯曲段），降低进镜阻力，减少黏膜损伤风险。
• ‌负压吸引实现“碎石-排石”一体化‌
• 集成可调节负压系统，术中实时吸除结石粉末、血液及脓苔，显著提高清石率，降低肾盂压力，改善手术视野清晰度，减少术后感染和“石街”形成风险。
• ‌激光抗性头端保障手术安全‌
• 导引鞘金属衬层头端能有效抵御钬激光高热冲击，防止术中变形或穿孔，确保手术连续性与安全性。
• ‌多规格覆盖全人群需求‌
• 提供6.3Fr、7.5Fr、8.4Fr等多种规格，其中细径型号（如6.3Fr）适用于儿童或解剖变异患者，拓展了临床适应症范围。

二、集采影响：价格优化与国产替代加速

• ‌首次纳入国家集采，填补政策空白‌
• 泌尿介入类耗材此前长期处于集采“空白区”，本次将输尿管介入导丝、鞘管、球囊扩张导管等12种产品纳入采购目录，实现结石手术核心耗材全覆盖。
• ‌精细化分类体现“一品一策”治理思路‌
• 针对输尿管导引鞘等产品，按是否具备“测量靶向部位生理压力功能”进行分组竞价，并设定差异化限价，兼顾技术创新价值与成本控制。
• ‌国产企业广泛中选，市场集中度提升‌
• 山东朱氏、华芯医疗、康佰甲、德信安等多家国产品牌成功中选，推动行业资源向技术企业集聚，形成“研发—成本—市场”良性循环。

三、临床价值：提升效率与安全性

• ‌缩短手术时间‌
• 负压吸引功能减少反复冲洗与取石操作，实现“边碎石边排石”，提升手术流畅度。
• ‌降低并发症风险‌
• 可弯曲设计保护输尿管壁，负压引流降低肾内压，减少尿源性脓毒症发生概率，尤其利于感染性结石患者。
• ‌拓展手术应用场景‌
• 支持上尿路肿瘤活检、输尿管狭窄扩张等复杂术式，为临床提供更多治疗选择。

四、市场前景：国产高端器械迈向全球

• ‌产能保障规模化供应‌
• 山东朱氏具备全自动生产线和智能化生产基地，可满足集采带来的批量订单需求，承诺稳定供货。
• ‌国际临床认可度提升‌
• 同类高端产品已进入美国克利夫兰诊所、加拿大圣约瑟夫医疗中心等国际权威机构使用，获得海外专家高度评价。
• ‌创新驱动长期发展‌
• 行业正向智能化、多功能化演进，如集成超声导航、开发可降解材料等，进一步巩固国产技术壁垒。

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